服務(wù)背景
玩具需要進行微生物測試的材料如下：
類別A:嬰兒產(chǎn)品和面漆或化妝品，在眼睛區(qū)域有很可能被使用。
類別B:其他產(chǎn)品（液體、牙膏、膏劑、凝膠、粉末）、化妝品和化妝品產(chǎn)品。
類別C:鳥類羽毛制品。
概述：
1.菌落形成單位(CFU，Colony-Forming Units)指單位體積中的細菌群落總數(shù)。
cfu/mL指的是每毫升樣品中含有的細菌菌落總數(shù)。
cfu/g 指的是每克樣品中含有的細菌菌落總數(shù)。
2.培養(yǎng)基（Medium）是供微生物、植物和動物組織生長和維持用的人工配制的養(yǎng)料，一般都含有水、氮源、無機鹽（包括微量元素）、碳源、生長因子（維生素、氨基酸、堿基、抗菌素、色素、激素和血清等）等。
培養(yǎng)基由于配制的原料不同，使用要求不同，而貯存保管方面也稍有不同。一般培養(yǎng)基在受熱、吸潮后，易被細菌污染或分解變質(zhì)，因此一般培養(yǎng)基必須防潮、避光、陰涼處保存。對一些需嚴(yán)格滅菌的培養(yǎng)基（如組織培養(yǎng)基），較長時間的貯存，必須放在3-6℃的冰箱內(nèi)。由于液體培養(yǎng)基不易長期保管，均改制成粉末。
3.歐標(biāo)細菌法規(guī)：European Pharmacopoeia （歐洲藥典）
| 菌種 | 限值 |
| Total Aerobic Microbial Count (per g)好氧細菌總數(shù) | ≤1000 CFU |
| Moulds and Yeasts Count (per g)霉菌和酵母菌總數(shù) | ≤100 CFU |
|
Bile-tolerant Gram-Negative Bacteria耐膽汁酸革蘭氏陰性菌 /Enterobacteriaceae (per g)腸桿菌 |
Absent (≤100 CFU) |
| Escherichia coli (per g)大腸桿菌 | Absent |
| Salmonella sp. (per 10g)沙門氏菌 | Absent |
| Pseudomonas aeruginosa (per g)綠膿桿菌 | Absent |
| Staphylococcus aureus (per g)金黃色釀膿葡萄球菌 | Absent |
| Candida albicans (per g)白色念珠菌 | Absent |
4.美標(biāo)細菌法規(guī)：USP61+62（美國藥典）
| 菌種 | 限值 |
| Total Aerobic Microbial Count好氧細菌總數(shù) | -- |
| Mould and Yeast Count霉菌和酵母菌總數(shù) | -- |
| Sum of Total Aerobic Microbial Count and Mould and Yeast Count好氧細菌總數(shù)和霉菌和酵母菌總數(shù)之和 |
Category ( B ): ≤1,000 CFU ^2 |
|
Coagulase-positive Staphylococcus sp. /Staphylococcus aureus金黃色釀膿葡萄球菌 |
Absent |
|
Pseudomonas sp. (per g) 假單胞菌 /Pseudomonas aeruginosa綠膿桿菌 |
Absent |
| Salmonella sp沙門氏菌 | Absent |
| Escherichia coli大腸桿菌 | Absent |
| Bile-Tolerant Gram˜Negative Bacteria耐膽汁酸革蘭氏陰性菌 | Absent |
| Clostridia sp.梭狀芽胞桿菌 | Absent |
| Candida albicans白色念珠菌 | Absent |
備注:
一般玩具類USP61+62微生物測試限值要求參考：ASTM-F963-17 Section 8.4.1 材料清潔度 中 種類B產(chǎn)品。
種類 A: 嬰兒產(chǎn)品和面部油漆或化妝品，有很高的可能性被使用在眼睛的區(qū)域。
種類 B: 其他產(chǎn)品(液體，膏劑，膩子，凝膠，粉末)，化妝品和洗漱用品。
種類 C: 鳥類羽毛產(chǎn)品。
5.測試方法：控制菌檢查法
6.取樣方法：
樣品取樣必須依照規(guī)定的采樣方法取樣，在每批樣品中取2-3個樣品并分別測試檢查。
7.前處理：
1、若樣品需要一定的抗菌活性，應(yīng)盡可能中和或者去除。
2、若樣品前處理過程中使用了表面活性劑，應(yīng)確認(rèn)其對微生物的無毒性以及與所用的中和劑或者滅活劑的相容性，應(yīng)證明其有效性及對微生物的生產(chǎn)和存活無影響。
8.測試原理：提供的被測試樣本身在實驗條件下（溫度，時間，培養(yǎng)基《試驗菌液》），用控制菌檢查樣品中是否存在特定的微生物；即被充分證明不會抑制可能存在的微生物的生長。
因此，在準(zhǔn)備樣品的時候，需要正規(guī)的實驗操作和符合要求的實驗條件，接種稀釋樣品到相應(yīng)的含有（微生物）培養(yǎng)物的培養(yǎng)基中。
9.測試條件：準(zhǔn)備檢測樣品，用與樣品物理性質(zhì)相適宜的方法進行樣品處理，處理程序不得改變樣品最初的微生物數(shù)量和種類，以獲得可用于檢測操作的溶液或懸液。
10測試前改進方法：適當(dāng)高溫殺菌、紫外線殺菌、加防腐劑。
USP<51>防腐劑抗菌效力測試
測試目的 ：
為防止的材料在保存過程中或使用過程中發(fā)生微生物*現(xiàn)象，須在材料中加入適量的防腐劑，而防腐劑效果如何則需通過USP 51測試進行評價。
測試簡述：
將標(biāo)準(zhǔn)指定編號的以下菌種接入樣品，然后在第7天，第14天，第28天分別檢驗每種菌的存活數(shù)量， 存活數(shù)量越少，其防腐劑抗菌效果越好。
使用以下微生物的培養(yǎng)基：
Staphylococcus aureus（ATCC no.6538） 金黃色葡萄球菌
Escherichia coli （ATCC no.8739）大腸桿菌
Pseudomonas aeruginosa（ATCC no.9027） 綠膿桿菌
Candida albicans （ATCC no.10231）白色念株菌
Aspergillus niger （ATCC no.16404）黑曲霉
Limit requirement (for toy):
細菌 (Staphylococcus aureus/ Escherichia coli / Pseudomonas aeruginosa)
14 天細菌減少≥2.0 LOG (99%)
28 天不再繁殖
真菌 (Candida albicans /Aspergillus niger)
14 天和28 天不再繁殖
Remark: LOG REDUCTION = LOG10 (INITIAL COUNT / NO. OF MICRO-ORGANISM RECOVERED)
- 時效：RTS有一套自主研發(fā)的LIMS系統(tǒng)，對整個測試流程監(jiān)控和管理，大大提高了工作效率，縮短了企業(yè)委托檢測周期。
- 便捷：RTS有完善的下單平臺和免費上門取件(義烏城區(qū))服務(wù)，并可為企業(yè)提供一對一的咨詢與培訓(xùn)和一站式的產(chǎn)品合規(guī)服務(wù)鏈。
- 價格：RTS在咨詢階段就可根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品信息及材料情況進行綜合評價，為企業(yè)提供最貼切和最經(jīng)濟的報價方案，大幅降低測試成本。
- 質(zhì)量：RTS作為國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有數(shù)十項專利發(fā)明及配套的儀器設(shè)備和專業(yè)人才，以滿足不同客戶不同產(chǎn)品的需求。
